临床研究解读<七叶皂苷钠搽剂治疗下肢静脉曲张临床疗效观察>
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七叶皂《中国慢性静脉疾病诊断与治疗指南》&《美国下肢静脉曲张及慢性静脉疾病治疗指南》推荐用药。
下肢静脉曲张是血管外科的常见多发病，常说的下肢静脉曲张，一般是指大隐静脉曲张。随着工作压力加大及不良生活习惯的增多，下肢静脉曲张成为常见的外周血管性疾病，多见于从事长期站立或大强度体力劳动者，其起病隐匿，往往发展至中晚期才引起患者及临床重视。目前临床通常采用手术治疗，但其剥离创面较大，容易留下瘢痕，较广泛的病灶容易复发，大大影响了患者的预后。为探索一种复发率更低、创伤更小、疗效更好的治疗方法——本期小编带你走进<七叶皂苷钠搽剂治疗下肢静脉曲张临床疗效观察>，文章来自武汉市中医医院骨伤科赵敏医生。
下面小编简单梳理了下临床研究过程，如下。
收集武汉市中医医院骨伤科确诊为下肢静脉曲张患者331例，将其分为A、B、C三组，按照CEPA分级。A组(n=100)患者均采用单一大隐静脉高位结扎加浅静脉剥脱术进行治疗,包含男59例，女41例，其中C0-3期患者65例，C4-6期患者35例，；B组(n=169)患者均采用传统手术辅用七叶皂苷钠搽剂进行治疗，包含男96例，女73例，其中C0-3期89例，C4-6期患者80例；C组(n=62)患者均采用单一七叶皂苷钠搽剂进行治疗，在患处涂适量的七叶皂苷钠搽剂，每次搽两遍，以不溢出为度，每天3次；男32例，女30例，其中C0-3期51例，C4-6期11例。经统计学分析，均P>O.05，无显著性差异，均具有均衡性。
统计指标及疗效评估标准：①对所有患者治疗前、治疗12个月分别进行CEPA评估。②对A、B、C三组患者12个月，对其复发率进行统计分析。③对所有患者治疗12个月后，，采用问卷形式让其对治疗前及治疗后自身情况满意度进行评价，满分为10分。分数越高表示越满意，反之为不满意。
对于结果的分析，三组C0-3期（表1）和C4-6期（表2）患者治疗前、后CEPA评级均有不同程度下降，其中B组（传统手术+七叶皂苷钠搽剂）下降最明显。两两比较差异均有统计学意义（P<0.05）。
三组患者治疗前、后满意度情况分析表明，三组患者治疗后随访12个月, A组复发率11%(11/100)例,B组复发率1.2%(2/169)，C组11.3%(7/62)。治疗前各组满意度评分较为接近，差异无统计学意义（P>0.05）；而治疗后B月组满意度较高，显著高于其他组（P<0.05）。
下肢静脉曲张是一种常见的下肢静脉瓣膜功能障碍，静脉扩张和曲折的疾病。病变早期可无不适，随着病变的进展，可出现久站或行走后患肢酸胀、易疲劳，也可有小腿肌肉痉挛发作。站立时，患肢出现隆起、迂曲、扩张的静脉，重者呈团块状，久病者可于足靴区(小腿中下前面)出现淤滞性皮炎、色素沉着、皮肤变硬及慢性溃疡等，也可继发曲张静脉的血栓性静脉炎。传统的治疗方法主要有大隐静脉高位结扎、分段切除以及硬化剂治疗。但传统的高位结扎及抽剥术创伤较大、切口多、恢复慢、易复发、患者痛苦大、卧床时间长、并发症发生率高，导致其大大影响了患者的预后；而单纯的硬化剂治疗复发率高，组织反应大，现在已经很少应用。近年来激光等微创技术亦应用到下肢静脉曲张的治疗，但其费用高昂，对术者操作要求高。本研究采用费用低、操作简便的七叶皂苷钠搽剂，进行下肢静脉曲张治疗，具有重要的临床应用价值。
武汉爱民七叶皂苷钠搽剂的主要成分是七叶皂苷钠，它是从七叶树种植物天师栗的干燥成熟种子中提取得到的三萜皂苷的钠盐。七叶皂苷钠，它能一定程度减少毛细血管壁开孔，降低血管壁的通透性，封闭血管内外腔隙，减少血管内液流入组织间，从而达到抗渗出、抗水肿的作用。七叶皂苷钠能通过增加肾上腺皮质类固醇化合物的分泌，发挥类激素样抗炎作用；促进前列腺素PGF2的分泌，拮抗前列腺素PGE1、组胺、5-羟色胺与炎性递质造成的毛细血管和淋巴管通透性增加，通过恢复毛细血管的正常通透性，增加静脉张力，促进静脉回流，改善局部血液循环。它还能增加静脉血管壁的柔性，增强血管张力，改善局部血液循环，从而改善静脉迂曲的程度。此外，七叶皂苷钠搽剂还含有月桂氮卓酮，能促进透皮吸收作用，增强抗炎、消肿、促进淋巴循环、提高微静脉张力、促进微静脉回流作用。七叶皂苷钠可引起Ca2+依赖的血管收缩，可使含有七叶皂苷钠的下腔静脉收缩，促进血液回流，治疗静脉曲
七叶皂苷钠搽剂外用系统治疗下肢浅静脉曲张与传统手术相比，其优点为：①七叶皂苷钠搽剂局部涂擦，无创伤，无痛苦，无明显严重并发症，降低了伤口感染、出血的风险；②七叶皂苷钠搽剂不影响患者日常活动，操作方便，对于轻症的患者可门诊治疗；③不影响下肢的美观，特别适用于审美要求高的女性；④无需支付高额的手术费用，无需住院治疗；⑤对于严重的下肢静脉曲张患者，采用手术治疗，配合七叶皂苷钠搽剂局部涂擦，可降低复发率。
综上所述，七叶皂苷钠搽剂对下肢静脉曲张疗效确切，对轻症患者能单独使用，对于重症患者应在术后辅助使用，能大大提高临床疗效，降低复发率。在轻症患者中（C0-3），单一使用七叶皂苷钠搽剂能达到较好的临床疗效，其结果能与传统手术媲美，但在重症患者中（C4-6）其临床疗效较差，尚不能替代传统手术治疗。无论在轻症患者还是重症患者中，传统手术+七叶皂苷钠搽剂临床疗效均最好，随访12个月其复发率也最低。由于其费用低廉、操作简便，值得在临床广泛推广。
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